2024年第四批医用试剂耗材公开遴选公示YYHC2024-038
******医院就下表中的项目进行公开遴选。如对参数有任何异议，请在公示期间提出，欢迎符合资格要求的供应商参加。
特别提醒：1、医用耗材公开遴选以第一次报价为准，评审现场不再进行二次报价。2、报名成功后按文件指引上传相关资料
| 包号 | 项目名称 | 单位 | 配套设备或参数要求 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
A1 | 人K-ras和B-raf基因突变检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 人份 | 用于人石蜡包埋组织样品中的KRAS、BRAF基因检测，主要适用于甲状腺癌等癌种 | 病理科 |
A2 | KRAS基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人份 | 用于人石蜡包埋组织样品中的KRAS基因的检测，至少可检测K-ras基因第2-4外显子热点突变状态，适用于肠癌等样本。 | 病理科 |
A3 | EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人份 | 用于人石蜡包埋组织样品中的EGFR基因的检测，至少可检测EGFR基因第18-21外显子热点突变状态，主要适用于肺癌。 | 病理科 |
A4 | 肠癌多种基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人份 | 用于人石蜡包埋组织样品中的KRAS、NRAS、、BRAF、PIK3CA基因的检测，主要适用于肠癌。 | 病理科 |
A5 | 肺癌多种基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人份 | 用于人石蜡包埋组织样品中的EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、HER2、BRAF、PIK3CA等基因的检测，主要适用于肺癌。 | 病理科 |
A6 | 人宫颈癌甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法) | 人份 | 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。 | 病理科 |
A7 | 人肺癌甲基化检测试剂盒 | 人份 | 用于体外定性检测肺泡灌洗液、组织石蜡DNA中SHOX2、RASSF1A基因的甲基化。 | 病理科 |
A8 | 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 人份 | 1、 适用于华大基因MGISEQ-2000二代高通量测序平台。 2、 检测原理：联合探针锚定聚合技术，采用线性扩增模式，无PCR累计错误。 3、 用途：需满足病原宏基因组及靶向建库样本的上机测序。 4、 测序读长策略有多种可选，至少包括SE50、PE50、SE100、PE100、PE150 等，且试剂盒已获药监局批准可用于临床。 5、 单张芯片单次运行最高可产生≥1500M有效Reads。 6、 测序质量：以Q30为测序质量标准，在≤100bp测序模式下，90%以上的碱基比例可达到Q30。 | 肝研所 |
A9 | 核酸纯化试剂 | 人份 | 1. 需获得医疗器械产品注册或备案证，可用于临床； 2. 用途：用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床病原高通量体外检测使用。 3. 检测原理：磁珠法，磁珠吸附纯化得到所需的DNA/RNA 溶液。 4. 适用样本：人血浆、肺泡灌洗液、脑脊液、痰液、组织及其它体液样本。 | 肝研所 |
一、参与遴选供应商资格：
（一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）
（二）本项目的特定资格要求：医用耗材国产产品只接收厂家授权的一级供应商报名，进口产品只接收总代理商或者总代理授权的二级供应商报名。
（三）参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定））。
（四）参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（五）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。
（六）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，提供查询截图。
（七）报名人与代表公司有实际联系，提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。
（八）本项目不接受联合体投标。
二、遴选要求：
1、
2、遴选文件递交截止时间：供应商需在
3、价格承诺函必须填写价格，报价不得高于阳光平台三色九段线最低价。已在本院使用的产品，报价不得高于现供货价。
4、公开遴选产品，有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品，阳光平台挂网产品必须能签订线上合同，实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。
5、要求是限价目录产品参与公开遴选的，不接受备案目录产品报名参与公开遴选。
6、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。
7、参与遴选的供应商应提供遴选产品医用耗材27位医保编码或22位检验试剂编码。
8、遴选产品中选公示期间，请厂家设置好我院的配送商。
9、厂家应在我院在阳光平台上发起议价后两个工作日内完成价格确认工作。
三、（评审）时间：以官网通知为准。
四、评审方式：专家投票
五、其他要求：
1、供应商报名后不参加遴选的，请在系统上传弃标函。
2、请供应商密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。
3、中选产品的采购订单接收、配送都需通过我院SPD医用耗材管理系统。我院SPD供应链延伸服务商会依据中选结果与中选供应商签订供应链延伸服务协议，收取2%的服务费用。
******办公室 严老师0755-******；纪委监察室黎老师0755-******。
2024年10月30日
